- 產品描述
黑熱病快速檢測試紙條(免疫層析法)
黑熱病又稱內臟利什曼病,是杜氏利什曼原蟲(黑熱病原蟲)所引起的慢性地方性傳染病。過去流行于長江以北地區。傳染源是患者和病犬(癩皮狗),通過白蛉傳播。每年5~8月為白蛉活動季節,白蛉吸吮患者的血液時,原蟲便進入白蛉體內,發育繁殖成鞭毛體,7天后白蛉再次叮蛟人體時,將鞭毛體注入,即可引起感染。原蟲主要寄生在患者的血液、肝、脾、骨髓和淋巴結中。
預期使用
該檢測條用于診斷內臟利什曼病,利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測杜氏利什曼原蟲(L. donovani)抗體。該實驗有助于診斷內臟利什曼病(VL)。并只用于體外診斷。
黑熱病快速檢測試紙條(免疫層析法)
實驗原理
該檢測條的硝化纖維膜在實驗區包被了rK39,在質控區包被了雞抗蛋白A。在實驗中,血清樣本與膠體金共軛物(膠體金標記的蛋白A)反應,而膠體金共軛物預先包被在檢測條上。混合物在毛細管作用下沿著硝化纖維膜移動,然后與重組的VL抗原反應,并生成一條紅色帶。如果存在該紅色帶表明陽性結果,反之則為陰性結果。混合物繼續移動,到達固化的雞抗蛋白A區(質控區),會在質控區生成一條紅色帶。質控區紅色帶的出現說明樣本體積充足、液體流動適宜和作為對試劑的質控。
保存方法
該密封袋或者瓶中含實驗檢測條應保存在20—28℃(室溫)直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應保存在20—28℃。暴露在超過30℃溫度下會影響實驗性能,所以應盡量避免。檢測條不應冰凍保存。從密封袋中取出后應在1小時內使用,避免受濕度影響。
試劑盒成分
該黑熱病快速檢測條的硝化纖維膜在實驗區包被了重組的rK39,在質控區包被了雞抗蛋白A。試劑盒的成分如下:
1、25份的獨立包裝檢測條或者25份檢測條于一個含干燥劑瓶子中。
2、1瓶的捕獲緩沖液
預期值:
在流行的地區,該黑熱病快速檢測條靈敏度為90%或更高。而特異性可能因不能地區而不同。例如在印度104名健康人中超過13名為陽性反應。